SICUREZZA DEL FARMACO & INFORMAZIONI CLINICHE

La sicurezza dei pazienti è di fondamentale importanza per Gentium. La nostra responsabilità, sia da un punto di vista etico che normativo è di monitorare la sicurezza dei farmaci già dalla fase preclinica e durante l’intero periodo in cui i farmaci sono somministrati ai pazienti. La tempestiva segnalazione alla Farmacovigilanza è fondamentale per assicurare l’ottemperanza a tutti i requisiti normativi.

Al personale sanitario si fa richiesta di segnalare eventuali reazioni avverse utilizzando lo specifico sistema nazionale di reportistica indicato sull’SPC corrispondente.Eventuali eventi avversi devono essere segnalati anche a Gentium tramite il recapito telefonico specifico, tra quelli elencati a seguire.

Per eventuali domande in: olandese +31 207176898
Per eventuali domande in: inglese
Canada
+1 800 520 5568
Regno Unito/Irlanda+44 8450305089
Per eventuali domande in: francese +33 176728925
Per eventuali domande in: tedesco +49 3056796128
Per eventuali domande in: italiano +39 0687500850
Per eventuali domande in: polacco +48 221253377
Per eventuali domande in: portoghese +351 308805626
Per eventuali domande in: spagnolo +34 914142493
Per eventuali domande in: EU/altre aree non specificamente elencate+44 8450305089

Si rammenta ai pazienti che segnalano reazioni avverse oppure coloro che desiderano ottenere informazioni sul loro stato di salute di contattare il proprio medico. Il personale addetto alla Farmacovigilanza e alle Informazioni Mediche non fornisce informazioni o raccomandazioni su questioni di natura medica relative al caso specifico di ciascun paziente.


RACCOLTA DI INFORMAZIONI PERSONALI – (Articolo 13 D. lgs. 196/2003)
1. In ottemperanza alle disposizioni dell’articolo 13 D. Lgs 196/2003 (“Codice in materia di protezione dei dati personali”), Gentium S.p.A. desidera rendere note le informazioni in merito allo scopo della raccolta di dati personali attraverso il proprio sito e dell’utilizzo degli stessi.
2. I dati personali raccolti dalla nostra azienda attraverso questo sito saranno elaborati e utilizzati per scopi connessi alla segnalazione di eventi avversi.
3. I dati personali sono elaborati sia in forma cartacea, sia in forma elettronica da parte di personale interno incaricato a tal fine. I dati sono conservati in archivi tradizionali ed elettronici, ai sensi delle minime misure di sicurezza stabilite dalla legge vigente. Tutti i dati personali raccolti e archiviati da questo sito sono crittografati.
4. I dati personali da noi raccolti non saranno condivisi, venduti o scambiato con terzi, fermo restando quanto stabilito nell’articolo 4. Gentium S.p.A. potrebbe farsi carico di condividere le informazioni personali dei propri utenti con il suo gruppo d’imprese, inclusi il capogruppo, e sue affiliate e controllate, ovunque esse siano nel mondo. Ci riserviamo il diritto di trasferire o condividere le informazioni personali presso o con terzi che ci forniscono servizi in merito alla segnalazione di eventuali eventi avversi e alla gestione del nostro sito, e ai quali tali informazioni permettono una più rapida risoluzione degli eventi stessi. Detti terzi danno atto di utilizzare i dati personali esclusivamente per conto di Gentium S.p.A. e di impiegare standard di protezione simili a quelli messi in atto dalla stessa. La nostra azienda si riserva il diritto di divulgare a terzi i dati personali dei propri utenti laddove espressamente richiesto dalla legge e dalle Autorità Pubbliche di ogni giurisdizione competente, quali quelle elencate su questa pagina, l’Agenzia Europea del Farmaco, oppure la Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Un’eventuale divulgazione sarà ispirata al principio dell'esigenza di sapere, salvo che non vi siano specifiche istruzioni in merito presentate dalle Autorità Pubbliche di qualsivoglia natura (es. legislative, statutarie e regolamentari). I dati personali saranno conservati per una durata di tempo strettamente necessaria a svolgere le attività di cui all’articolo 2.
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